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2018遴选策论文:应站在医学专业角度界定假药

2018-09-03 14:33:49|

  原标题:应站在医学专业角度界定假药

  “印度仿制药代购”这一灰色买卖,近期通过一部电影被推到普通大众面前:一面是很多国外的抗癌特效药未能在国内上市,另一面是国内患者日益增长的用药需求,从而促成了海外代购之路。但记者调查发现,在仿制药代购行业里,失去监管的仿制药面临失效与涉假的“硬伤”,有的“仿制药”连生产厂家都明确表示是假药,患者无法甄别,代购渠道的“口碑”成了他们唯一的仰仗。(8月20日《新京报》)

  这次调查触及一个十分尴尬却又真实存在的现象,被界定为假药的这些仿制药,本身又存在真假之分,假真药、真假药、假假药……这类段子手们才喜欢玩来玩去的绕口令式概念,却真实地存在于仿制药代购行业当中。这种显得有些荒唐的现象,体现的正是假药界定方面存在的问题。

  针对假药的界定问题,出现了一波持续至今的争论,其中绝大多数观点是站在法律专业的角度,论述当前假药界定的不太合理之处。但仅站在法律的角度来界定假药,或许很难触及问题的实质。

  法律的目的是为了便于管理,但医学是为了治病。站在法律的角度来界定假药,主要依据药品的来路与身份是否合法,从这个角度来界定经代购进入国内的未上市仿制药为假药,这是恰当的,并且,假如对诸多来路不正的药品网开一面,就很容易引发新的乱象,毕竟来路不正的不仅仅局限于代购药,国内市场上来路不正的药品同样比较常见。因此,若单纯站在法律的角度来界定假药,不考虑和吸纳医学专业人士的看法,就应该坚守原则。

  但站在医学专业角度来看待药品的真伪,就会以效果为主要衡量标准,认为治疗有效的药品为真药,反之则为假药。以此来衡量,通过代购进入国内的未上市抗癌药,很多都应该被纳入真药的范畴。以法律角度还是以医学角度来看待代购药,决定着这些药品的最终定性,先站在医学专业角度来界定假药,然后再由法律来加以约束,无疑更科学合理,更契合当前的现实。

  此外,站在医学专业的角度、以疗效为主要标准来界定假药,还具有一些容易忽视的优点。假如假药的界定缺乏疗效标准,那么,不仅仅是代购药,国内市场上很多疗效确切的自制药品都会被归为假药,与疗效全无的真正的假药得到相同的法律待遇,这样反而不利于打击真正的假药。分类界定、精准打击,首先需要运用医学专业知识对假药进行鉴定。

  同时,国内市场上的一些仿制药虽然有合法的身份,但有些却没有实质效果,或者效果大打折扣,对于这类“假真药”,法律除了承认其合法的身份外,没有其它好办法来加以应对。只有站在医学专业的角度,通过疗效一致性评价等手段,来决定是否给予其合法身份,方能将这些同样坑人的药品挡在市场之外。

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(责任编辑:DM)
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